检测项目
1.触诊定位测试：通过压力阈值测定（0.5-5kg/cm）确定肱骨外上髁压痛敏感区
2.肌力评估：采用等速肌力测试仪测量腕伸肌群峰力矩（单位：Nm），负荷范围15-50Nm
3.超声弹性成像：使用剪切波速度（SWV）参数（正常值1.5-3.5m/s）评估肌腱纤维化程度
4.X线骨结构分析：测量肱骨外上髁骨赘长度（分辨率0.1mm）及钙化灶密度（HU值）
5.MRI软组织评估：T2加权像信号强度比（SIR≥1.8提示炎症）及肌腱厚度测量（精度0.2mm）
6.神经传导检测：尺神经运动传导速度（正常≥50m/s）及潜伏期（＜3.5ms）测定
7.关节活动度测试：三维运动捕捉系统记录肘关节屈伸角度（误差0.5）
检测范围
1.医用肘关节支具：包括碳纤维支架（模量≥230GPa）、硅胶衬垫（硬度20-40ShoreA）
2.运动防护贴布：弹性回复率（ASTMD2594≥85%）、粘着力（FINATFTM9≥8N/25mm）
3.冲击波治疗仪：聚焦压力波能量密度（0.10-0.35mJ/mm）、脉冲频率（1-15Hz）
4.生物可吸收缝合线：降解周期（12-26周）、抗张强度保留率（ISO13781≥50%）
5.超声耦合剂：声阻抗匹配值（1.4-1.7MRayl）、粘度范围（2000-5000cP）
6.抗炎药物制剂：局部透皮吸收率（Franz扩散池法≥15μg/cm/h）
检测方法
1.ASTMF2118-20旋转式疲劳测试机评估植入物固定强度
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证要求
3.GB/T16886.10-2017生物材料细胞毒性评价
4.EN455-2:2015医用手套物理性能测试
5.ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性试验
6.GB/T12346-2021经穴定位超声成像规范
7.ASTME2941-21超声弹性成像标准化规程
检测设备
1.Instron5944万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%，用于支具力学性能测试
2.GELogiqE10超声诊断仪：配备ML6-15高频探头（频率15MHz），空间分辨率0.1mm
3.BiodexSystem4Pro等速肌力仪：角速度范围0-500/s，扭矩精度1%
4.SiemensMagnetomVida3TMRI：3DVIBE序列层厚0.6mm，信噪比≥35dB
5.OlympusIX83倒置显微镜：配备DP80双摄像头系统（分辨率40803072）
6.KeysightB2902A精密源表：电流分辨率10fA，用于生物电信号采集
7.BOSEElectroForce3510疲劳试验机：动态载荷225N，频率100Hz
8.MalvernZetasizerNanoZSP：粒径分析范围0.3nm-10μm，Zeta电位精度2mV
9.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406），角度重现性0.0001
10.NoraxonDTS3D红外运动捕捉系统：采样率2000Hz，空间精度0.1mm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
